过去20年，伴随着中国经济的高速增长，中国隐形正畸产业迎来了黄金发展时期。
从需求端，随着居民可支配收入增加，口腔健康教育普及，大众的审美意识不断增强，隐形正畸由于其独有的美观、舒适、便捷，受到广泛的认可。从供给端，数字化创新产品与技术的涌现，驱动整个口腔产业链的升级，实现了更精准高效的诊断治疗、更智能的医患交互、更便捷的数据管理、更普惠的医疗服务。
中国隐形正畸行业的创新发展，是中国数字化口腔不断升级的典范，更是中国医疗产业以医学为本、以科技驱动的缩影。如今，中国隐形正畸的产品、技术和解决方案创新，正在走向世界，让更多全球医生和患者受益。
站在这个20年的时间节点，时代天使联合CIC灼识咨询编撰《中国隐形正畸行业白皮书》，前后耗时4个月，查阅了万字文献，访谈近50名医生及行业专家，全面梳理行业的发展背景、产业格局、技术变迁、人才培育与未来趋势，最终形成近百页的全景式图谱报告，以此致敬中国隐形正畸行业发展二十周年，以供隐形正畸和口腔医疗从业者分享和交流。
从过去读懂现在，让历史告诉未来。回溯二十年探索之路，展望前方无限可能。
-专家寄语-
-背景篇-
政策、经济、市场等多重因素助力
中国隐形正畸迎来快速发展
在儿童生长发育过程中，由于遗传、疾病、内分泌功能紊乱、生长异常及不良习惯等因素的影响，出现了牙齿排列不齐、上下咬合关系错乱、上下颌骨的位置或大小异常，以及牙颌与颅面关系不协调，这就是所谓的牙、颌、面的发育畸形，可简称为错畸形（malocclusion），又称牙颌畸形或牙颌不调（dentaland/orskeletaldiscrepancy）。世界卫生组织（WHO）称之为“牙面畸形”或“牙面异常”（handicappingdentofacialanomaly）。
错??畸形的表现多样，为了便于临床诊断、矫治设计和研究，学者们提出众多分类方法，其中Angle在年提出的错??畸形分类法是目前应用最广泛的分类法，也称“安氏分类法”。安氏分类法根据上下牙弓矢状向关系，将错??畸形分为三类：中性错??、远中错??、近中错??；如出现颌骨问题，往往意味着病例难度较大，矫治方案也更为复杂。
从流行病学来看，全球各国家/地区均呈现较高的恒牙列错??畸形患病率，其中，非洲各年龄段人群患病率均较高；中国、美国、欧洲人群的平均错??畸形患病率都超过70%。而受到遗传、环境等多种因素的影响，中国较为复杂的II/III类错??畸形患病率为45-50%，明显高于欧洲和美洲20-40%的患病率；从患病人数上来看，中国有超过10亿错??畸形患者，是美国患者规模的四倍以上，更为复杂的II/III类错??畸形患者数量是美国的近九倍。
在牙齿不同的生长发育阶段，错??畸形的治疗目的和方式有所不同，在错??畸形发生发展的初期及时发现、合理有效干预，是降低错??畸形严重程度和复杂程度的重要手段。
错??畸形的治疗主要应用正畸矫治器，分为固定矫治器和活动矫治器，可进行预防性矫治、阻断性矫治和一般性矫治；无托槽隐形矫治器是活动矫治器的一种，在保证治疗效果的基础上，无托槽隐形矫治器为患者提供了兼顾美观、便捷、舒适、卫生的更优选择。
开启于年初，中国隐形正畸行业在过去20年中快速发展。在政策及行业规范方面，从早期国家政策引导“多点执业”、“社会办医”等方面大力推动了口腔医疗行业发展，到随着隐形正畸行业发展、针对无托槽隐形矫治行业标准的不断建设和完善，隐形正畸行业向着标准化、规范化的方向发展。在无托槽隐形矫治技术方面，随着时代天使在年获得中国首个隐形矫治技术发明专利、并获得中国首张无托槽隐形矫治器注册证，各领先厂商加速技术革新与产品迭代，为临床诊疗提供更丰富多样的解决方案。在产业发展方面，数智化赋能隐形正畸产业不断发展完善，资本助力产能拓展，中国厂商在产品技术的不断成熟和规模发展下，开始逐渐走向海外市场，中国隐形正畸行业也正在步入新的发展阶段。
而中国隐形正畸行业的快速发展，离不开多重因素的共同助力。
从“十一五”到“十四五”，行业政策在口腔医疗体系建设、医生执业、市场宣教、行业标准、医疗费用等方面，综合化指导口腔医疗资源配置不断优化，驱动国民口腔疾病防护意识不断提升，作为口腔疾病预防的重要手段之一，口腔正畸行业也不断迎来新的发展机遇。此外，在供给端，口腔医疗体系的建设发展、数字化的渗透深入、隐形正畸产品创新，驱动隐形正畸行业发展；在需求端，可支付能力的增加、预防性口腔健康需求的显现及审美意识的提升为隐形正畸行业发展提供动力。
-产业篇-
数字化正畸产业链发展
中国隐形正畸形成“双强”竞争格局
在供给端医疗服务体系完善化、产品技术的创新高质发展，以及需求端居民口腔健康意识和经济水平提升的共同促进下，中国居民正在更多样、高频的选择口腔诊疗和护理，口腔医疗服务和护理市场在近年蓬勃发展。
口腔医疗主要为患者提供口腔疾病诊疗、预防咨询等专业医疗服务；其中，口腔正畸是一类帮助口腔健康改善、疾病预防、颜面美观的诊疗项目，正在口腔医疗服务市场中占据愈加重要的位置。而作为口腔医疗服务市场中快速增长的一大创新细分领域，隐形正畸在所有正畸案例数中的渗透率已从年的仅约3%增长至近年的约14%，而以终端价计算的隐形正畸医疗服务市场规模也在过去几年以超过30%的年复合增长率快速提升，隐形正畸正在加速渗透中国正畸诊疗。
中国隐形正畸产业链主要由上游的隐形正畸诊疗相关的口腔医疗器械、中游的综合服务商和数字化软件等、下游的口腔医疗机构和医护人员构成。
从中国隐形正畸解决方案供应厂商的发展来看，我国隐形正畸行业起步于年初，作为一个技术门槛较高的领域，早期仅有少量品牌涉足并成功获得二类注册证。年后行业快速发展，伴随行业逐步成熟发展，近年也涌现了更多的参与者，根据NMPA注册信息统计，目前已有近张无托槽隐形矫治器注册证。从厂商所在地来看，目前主要分布在华中、华东、华南及西南经济较为发达、人口密度较高的地区。
我国口腔医疗资源主要集中于东部地区，从我国正畸及隐形正畸的渗透率和案例数分布来看，整体与医疗资源分布情况类似，显现出就诊行为与经济水平及人口数量高度相关的特点；当前，我国目前三、四线城市的正畸治疗渗透率处在较低水平，而案例数在近年逐渐呈现明显上升趋势，体现出隐形正畸正在向基层市场渗透。
从中国隐形正畸市场格局来看，整体呈现向时代天使和隐适美两大头部厂商集中的态势；随着国产厂商的持续投入与发展创新，行业国产化率也在近年来逐步提升。
完整的隐形正畸诊疗流程包括患者就诊、辅助诊断、方案设计、批准生产/交付治疗、复诊/咨询、效果保持六个阶段，正畸/全科口腔医生借助无托槽隐形矫治解决方案供应商提供的产品和技术服务，围绕各环节提供的各类技术应用，为患者提供隐形正畸诊疗服务。
隐形正畸行业规模优势显著，较早布局的厂商借助其长期迭代革新的技术体系、产品组合、商业能力形成竞争壁垒。
伴随行业的高速发展，业内形成了多样的沟通交流活动，医生、各协会组织、厂商及医疗机构参与探讨、交换意见，促进各口腔医疗从业人员对产品技术的理解，帮助市场大众对口腔健康认识的加深，共同推动行业健康发展。
在行业蓬勃发展的背景下，中国首次开启16省（区、兵团）联盟正畸集采。合理化、市场化的机制设置下，隐形正畸获得合理议价空间，推动基层市场布局和国产替代化。
-技术篇-
传承现代正畸理论、五大学科交叉融合
引领中国隐形正畸技术革新
20世纪初至今，在历代理论研究和实践下，正畸技术逐步发展。现代正畸理论建立在固定矫治基础上，目前固定矫治已形成较完整的理论体系，并逐渐向更强的牙齿控制能力、更少的椅旁时间、更大的应用灵活性方向发展；继承传统牙??畸形矫治理念，无托槽隐形矫治技术是一种新的正畸技术，其具有更高个性化程度、更短椅旁时间、更美观舒适等特征，在现代正畸理论及思想基础上继承、发展、创新。
建立于五大学科基础之上，隐形矫治技术体系从遵循生物整体性的理念出发，形成支持研发和方案设计的隐形矫治技术和研发平台，并通过一系列隐形矫治产品，最终帮助患者达到健康、平衡、稳定、美观的矫治目标；而作为隐形正畸技术体系的基础，五大学科基础研究的深入和应用转化，是隐形正畸行业发展的持续动力。
隐形正畸行业厂商的研发路径均以该模型体系为基础，各自于不同模块深入布局和创新发展，逐步形成自成一体的技术和产品组合。
当前，无托槽隐形矫治技术领域仍在持续的探索和创新。随着对以正畸学为代表临床口腔医学的理解深入、技术革新下的诊疗规范形成，临床医生对多样、复杂案例处理能力增强，加之诊疗工具的创新开发和应用，隐形正畸边界不断拓宽、临床医生更加得心应手。
与此同时，全球正畸行业也正在材料学、生物力学、智能制造和计算机科学持续深入研究，探索无托槽隐形矫治技术下一代范式革新。在材料学与生物力学方向，材料创新有望从根本上改变隐形正畸治疗；现有材料下的改进与“从0到1”创新是未来应